Новости

Dec 10, 2023

Клинические испытания Броуда

ШЕЛТОН, Колорадо / ACCESSWIRE / 6 июля 2023 г. / NanoViricides, Inc. (NYSE American:NNVC) («Компания») сообщает, что клинические испытания ее противовирусного препарата широкого спектра действия NV-CoV-2 продолжаются.

ШЕЛТОН, Колорадо / ACCESSWIRE / 6 июля 2023 г. /NanoViricides, Inc. (NYSE American:NNVC) («Компания») сообщает, что клинические испытания ее противовирусного препарата широкого спектра действия NV-CoV-2 проходят удовлетворительно.

NanoViricides — мировой лидер клинической стадии разработки высокоэффективных противовирусных методов лечения на основе новой платформы наномедицины. NV-CoV-2 (API NV-387), наш ведущий кандидат на лекарственное средство для лечения коронавирусных инфекций, включая COVID и потенциально многих случаев длительного COVID, находится в фазе 1a/1b клинических испытаний безопасности и предварительной эффективности на людях, инициированных спонсором препарата Карвиром. Медитек Пвт. Ltd. India, лицензиат компании и соразработчик в Индии.

После оценки безопасности и переносимости у здоровых людей однократной возрастающей дозы сиропа для перорального применения NV-CoV-2 или жевательных таблеток для перорального применения NV-CoV-2 в Части 1a клиническое исследование продолжится в Части 1b, если не будет выявлено серьезных нежелательных явлений.

Фаза 1a продвигается быстрыми темпами: уже начался прием третьего и самого высокого уровня разовой дозы перорального сиропа NV-CoV-2 40 мг/кг и отдельно жевательной резинки для перорального применения NV-CoV-2 2000 мг. Группы с самой низкой дозой в клиническом исследовании (10 мг/кг перорального сиропа и отдельно 500 мг жевательной резинки) завершились, а когорты со средней дозой (20 мг/кг перорального сиропа и отдельно 1000 мг жевательной резинки) практически завершены, что позволяет применять самую высокую дозу. когорты для начала. Каждый человек после введения дозы находится под наблюдением (пребывание в больнице) в течение 48 часов с последующим плановым контрольным визитом.

На сегодняшний день не было отмечено нежелательных явлений ни при каких уровнях доз, включая самые высокие.

Фаза 1b начнется в ближайшее время: На этапе 1b здоровым людям будут введены несколько доз сиропа для перорального применения и отдельно жевательные конфеты для перорального применения для изучения безопасности и переносимости.

Кроме того, в фазу 1b в отдельные группы должны быть включены пациенты с легкой, умеренной/тяжелой формой COVID-19 для оценки показателей эффективности. Пациенты, которым, по мнению врача, может потребоваться госпитализация в течение 48 часов после скрининга, будут исключены.

«Мы довольны успехом клинического исследования и с нетерпением ждем скорого начала фазы 1b», — сказал Анил Р. Диван, доктор философии, президент и исполнительный председатель компании, объясняя: «Это Клинические испытания, которые, по нашему мнению, станут трамплином для NV-CoV-2, который в ближайшем будущем начнет использовать многочисленные противовирусные показания. NV-387 разработан как биомиметик, который, возможно, может стать эффективным препаратом против многих вирусов, включая коронавирусы. Успешный, он готов удовлетворить многие пока еще неудовлетворенные медицинские потребности населения мира, не ограничиваясь только COVID».

«Сопротивление бесполезно»: NV-387, активный фармацевтический ингредиент NV-CoV-2, имитирует клеточную мембрану с рядом так называемых «рецепторных участков прикрепления», химически ковалентно связанных с каждой полимерной цепью в наномицелле. Независимо от того, насколько сильно меняется вирус, он по-прежнему связывается с одним и тем же рецептором(ами) прикрепления, и поэтому маловероятно, что он сможет избежать воздействия нановирицида.

Мы считаем, что этот дизайн решает главную проблему терапии малыми молекулами, а также антителами, а именно, разработку устойчивых вариантов вируса.

NV-CoV-2 направлен на удовлетворение многих неудовлетворенных медицинских потребностей при COVID: в доклинических исследованиях на животных было показано, что NV-CoV-2 чрезвычайно безопасен. Также было обнаружено, что он чрезвычайно эффективен в исследованиях на животных с летальной инфекцией.

Таким образом, мы считаем, что NV-CoV-2 можно будет использовать во всех сегментах популяции пациентов: (i) в возрасте от педиатрического до гериатрического, включая в остальном здоровых взрослых; (ii) с сопутствующими заболеваниями или без них; (iii) с проявлением заболевания от легкой, среднетяжелой, тяжелой до госпитальной стадии.

Напротив, существующие методы лечения COVID ограничены в поддающихся лечению сегментах населения; таким образом, Ремдесивир показан только госпитализированным пациентам; Молнупиравир и Паксловид показаны пациентам старше 65 лет с сопутствующими заболеваниями, которые не принимают другие препараты, которые могут вызвать взаимодействие. В результате большая популяция пациентов остается без обслуживания.